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所在位置：首頁 - 新聞中心發布時間：2021-07-30
近日，金城醫藥集團旗下企業山東金城生物藥業有限公司主導研發的谷胱甘肽鈉無菌原料藥項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心專業和技術評審，原料藥登記號：Y20170001902，審批狀態為A，是已批準可以在上市制劑使用的原料藥。
谷胱甘肽鈉，可用于治療如化療患者、放射治療患者、各種低氧血癥、肝臟疾病等，亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。
本次通過審批的無菌原料藥谷胱甘肽鈉項目由金城生物藥業獨立研發。該項目的審批通過，有利于公司進一步優化產品結構，打造新的經濟增長點，同時也為后續無菌原料藥產品的注冊提供了良好的范例。對公司進一步降低生產成本、拓展產品種類、助力后續制劑產品開發、增強市場競爭力起到了重要的推動作用，對集團進一步推動醫藥中間體、原料藥、制劑一體化發展具有重要現實意義。
（北京管理中心品牌文化部供稿）
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