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所在位置：首頁 - 新聞中心發布時間：2022-02-15
近日，金城醫藥集團研究院自主研發的泊沙康唑原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評，在CDE原輔包登記信息公示平臺上顯示的登記狀態為“A”，標志著集團泊沙康唑成為國內第2家獲得批準的原料藥。
泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，主要用于預防侵襲性曲霉菌或念珠菌感染，屬于國家衛健委頒布的《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》中鼓勵仿制藥品。泊沙康唑作為金城醫藥集團布局多年的戰略原料藥產品，由集團研究院自主研制開發，在泊沙康唑的補充研究和注冊現場核查過程中，集團研究院與生產廠區克服諸多困難因素，按時完成了泊沙康唑的各項研究工作，確保了泊沙康唑的順利獲批。該產品通過 CDE 技術審評，將進一步豐富公司產品線，豐富公司原料藥品種。集團將以泊沙康唑原料藥獲批為契機，持續提升自主研發能力，全力推動重點項目研發，加速研發項目落地。
（金城醫藥研究院供稿）
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